Akcie společnosti Acadia Pharmaceuticals (NASDAQ:ACAD) zaznamenávají v úterý ráno výrazné ztráty – v předobchodní fázi se propadly až o 29 % – poté, co byl v pátek oznámen negativní výsledek hlasování poradního výboru FDA (AdCom) ohledně účinnosti léku pimavanserin (prodávaného pod názvem NUPLAZID) pro indikaci psychózy Alzheimerovy choroby (ADP).
Hlasování, které Cory Kasimov z JP Morgan označil za „potenciálně poslední vysoce rizikový / vysoce výnosný výstřel Nuplazidu“ a které je obecně považováno za klíčovou událost binárního katalyzátoru společnosti Acadia, přineslo pro společnost znepokojivý závěr – výbor rozhodl 9 hlasy proti 3, že předložené důkazy jasně neprokazují účinnost léku.
Navzdory zjitřené reakci akcií se Kasimov domnívá, že výsledek „není příliš překvapivý“, vzhledem k tomu, že „FDA se zaměřuje výhradně na účinnost, a nikoli na celkový přínos/riziko“. Analytik připouští, že šance Nuplazidu na schválení ADP jsou velmi malé, protože společnost veřejně prohlásila, že se nechce zavázat k dalšímu testování.
JP Morgan proto snižuje hodnocení akcií na „Neutral“ z „Outperform“ s tím, že „pro ACAD bude obtížné překonat výkonnost našeho širšího pokrytí“.
Gregory Renza ze společnosti RBC Capital Markets zachovává pozitivnější tón: připouští, že „s negativní zprávou AdComm vidíme zvýšenou pravděpodobnost zamítnutí žádosti FDA v srpnu“ (pimavanserin v ADP má PDUFA 22. srpna 2022), zároveň se však domnívá, že „implikace pro akcie jsou na současných úrovních omezené vzhledem k dolní hranici PDP“.
RBC Capital Markets snižuje cílovou cenu na 26 USD z 32 USD, ale potvrzuje rating „Outperform“: „nastavením pro ACAD stále zůstává použitelná generace příjmů z Nuplazidu, ponechaná opcionalita pro pimavanserin v Schizo-NS a dlouhodobý ADP a vznik druhého léku, trofinetidu, stanoveného NDA, jako další růstové nohy.“
Akcie společnosti ACAD se krátce propadly na 11,86 USD, což je hodnota nevídaná od poloviny roku 2013, než se jim podařilo část ztrát získat zpět.
