Biotechnologická společnost NexImmune (NASDAQ:NEXI), která se nachází v klinické fázi vývoje, obdržela od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) povolení k výrobě nového zkoumaného léku (IND) pro produkt buněčné terapie solidních nádorů. Díky tomuto regulačnímu vítězství akcie NEXI chytají nabídku a rychle rostou.
Technologie společnosti NexImmune využívá k vytváření imunitních reakcí tělu vlastní T-buňky. Její platforma umělé imunitní modulace (AIM) vytváří nanočástice, které pomáhají tyto imunitní reakce vytvářet a usměrňovat.
Společnost NexImmune má již dva hlavní programy, NEXI-001 a NEXI-002, ve fázi 1 až 2 klinických zkoušek. Tyto programy však dnes nejsou v centru pozornosti Wall Street.
Místo toho se lékařská komunita a finanční obchodníci zaměřují na NEXI-003. Společnost jej popisuje jako „autologní antigen-specifický T-buněčný produkt“, který vyvíjí pro „pacienty s recidivujícími nebo refrakterními rakovinnými onemocněními souvisejícími s lidským papilomavirem (HPV)“.
Regulační povolení pro NEXI-003 je pro NexImmune klíčové, protože se jedná o první produkt společnosti určený k buněčné terapii solidních nádorů. Uznáváme, že schválení IND neznamená zelenou od úřadu FDA, aby společnost NexImmune mohla NEXI-003 komerčně využít. Je to však krok tímto směrem a pro společnost NexImmune obrovská výhra.
