Amgen uspěl ve studii fáze 3 s lékem na Sjögrenův syndrom
Experimentální lék dazodalibep společnosti Amgen splnil primární cíl v první ze dvou studií fáze 3 zaměřených na Sjögrenův syndrom. Akcie firmy v úterý v reakci vzrostly až o 5 %.
Podle společnosti vedla léčba po 48 týdnech ke statisticky významnému a klinicky relevantnímu zlepšení široce používaného ukazatele aktivity onemocnění. Pozitivní účinky byly pozorovány již po čtyřech týdnech a přetrvaly po celé hodnoticí období. Amgen konkrétní údaje o účinnosti nezveřejnil.
Výzkumníci nezaznamenali nepoměr ve výskytu krevních sraženin ani oportunních infekcí. Nežádoucí účinky byly většinou mírné až středně závažné a ukončení účasti ve studii bylo vzácné a rovnoměrně rozložené mezi jednotlivá ramena.
Dazodalibep blokuje komunikační dráhu CD40-CD40L mezi imunitními buňkami. Látku původně vyvinula AstraZeneca, následně přešla do Viela Bio a poté do Horizon Therapeutics, který Amgen koupil o dva roky po jeho akvizici Viela Bio v roce 2021. Výsledky druhé klíčové studie se očekávají ve čtvrtém čtvrtletí.
