PhRMA jmenovala nového šéfa, Pierre Fabre znovu žádá o schválení Ebvalla
Americká farmaceutická asociace PhRMA jmenovala bývalého kongresmana Erica Cantora novým prezidentem a generálním ředitelem s účinností od 9. listopadu. Cantor v letech 2000 až 2014 zastupoval Virginii ve Sněmovně reprezentantů. Nahradí Steva Ubla, který organizaci vede od roku 2015 a do 15. ledna zůstane strategickým poradcem.
Pierre Fabre Laboratories potřetí podala americkému Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv žádost o schválení buněčné terapie Ebvallo. FDA přípravek původně vyvinutý společností Atara Biotherapeutics odmítl v roce 2025 kvůli výrobním problémům a znovu letos v lednu. Nová žádost vychází z aktualizovaných údajů jednoramenné studie, programů rozšířeného přístupu a komerčního používání v Evropě.
Mirum Pharmaceuticals oznámila, že brelovitug v první ze dvou studií fáze 3 u chronické hepatitidy D po 24 týdnech významně potlačil virus u 56 % pacientů s týdenní nízkou dávkou a u 45 % pacientů s měsíční vysokou dávkou. Mirum získala přípravek převzetím Bluejay Therapeutics za 620 milionů USD. FDA zároveň schválil její lék Atebrioz pro pacienty s fibrodysplasia ossificans progressiva od 12 let.
