Model počítá s nižším rizikem dalších onemocnění

Americká farmaceutická společnost Eli Lilly and Company (LLY) zveřejnila další údaje o své nové generaci přípravků proti obezitě. Analýza pokročilé klinické studie ukázala, že perorálně podávaný lék ze skupiny GLP-1 s názvem Foundayo může vedle snižování hmotnosti omezovat také dlouhodobá zdravotní rizika spojená s obezitou.

Studie trvala 72 týdnů a porovnávala tři různé dávky přípravku Foundayo s placebem. Zapojili se do ní dospělí pacienti s obezitou nebo zdravotními obtížemi souvisejícími s nadváhou. Výzkumníci následně použili získaná data k vytvoření modelu předpokládaného vývoje zdravotního stavu v horizontu deseti let.

U nejvyšší testované dávky vyšlo odhadované riziko vzniku diabetu 2. typu až o 57 procent nižší než u placeba. Modelované riziko kardiovaskulárního onemocnění se ve stejném srovnání snížilo o 18 procent. Jde o výpočty založené na datech ze studie, nikoli o desetileté sledování samotných účastníků.

Podle Lilly výsledky naznačují, že léčba obezity může současně omezovat výskyt navazujících komplikací, mezi něž patří cukrovka 2. typu a srdeční choroby. Firma v této souvislosti poukázala také na možné snížení dlouhodobých nákladů zdravotních systémů, pokud by se podařilo těmto onemocněním předcházet.

EloraTZP překonala tirzepatid v úbytku hmotnosti

Lilly zároveň představila výsledky klinického hodnocení experimentálního přípravku EloraTZP. Ten kombinuje tirzepatid, účinnou látku používanou v lécích Zepbound a Mounjaro, s vývojovou látkou eloralintid. Obě složky působí odlišnými mechanismy, které ovlivňují hladinu cukru v krvi, chuť k jídlu a pocit nasycení.

Tirzepatid cílí na receptory GIP a GLP-1. Eloralintid naproti tomu napodobuje hormon amylin, který slinivka uvolňuje společně s inzulinem. Přímé srovnání obou režimů proběhlo u pacientů s diabetem 2. typu a sledovalo změnu jejich tělesné hmotnosti během 48 týdnů.

Pacienti užívající EloraTZP zhubli v průměru 23,3 procenta tělesné hmotnosti, zatímco u samotného tirzepatidu činil průměrný pokles 14,8 procenta. V absolutním vyjádření šlo o 54,1 libry u kombinované léčby a 34,4 libry u tirzepatidu.

Účinnost EloraTZP byla podle analytika Grahama Parryho srovnatelná s kombinací CagriSema od společnosti Novo Nordisk A/S (NVO) a s dalším vývojovým přípravkem Lilly, retatrutidem. Studie však u EloraTZP zaznamenala vyšší podíl pacientů, kteří léčbu kvůli vedlejším účinkům ukončili, než u již dostupných přípravků.

Většina těchto případů nastala během navyšování dávky. Pokročilá studie, jejíž zahájení se očekává do konce roku, proto počítá s pozvolnějším dávkovacím režimem. Ten má umožnit postupnější přechod na vyšší dávky kombinovaného přípravku.

Perorální Foundayo zatím zaostává za Wegovy

Lilly vedle injekčních přípravků rozšiřuje nabídku o nové lékové formy a způsoby podávání. Významnou součástí této strategie jsou tablety užívané jednou denně. Foundayo získalo v dubnu schválení pro regulaci tělesné hmotnosti, v počtu vystavených receptů však zatím nedosahuje úrovně perorálního přípravku Wegovy od Novo Nordisk.

Ve 23. týdnu od uvedení na trh zaznamenalo Foundayo 47 tisíc receptů. Perorální Wegovy jich ve stejné fázi svého uvedení mělo 162 tisíc, tedy více než trojnásobek. Novo Nordisk těží z dřívějšího vstupu na trh, podobný náskok však mělo i u injekčních přípravků.

Analytik Akash Tewari uvedl, že Lilly pomalejší začátek spojuje s časem potřebným k vybudování povědomí o novém léku a značce. Společnost proto dosavadní vývoj objemu receptů nepovažuje za odchylku od procesu, který obvykle doprovází zavádění nového přípravku.

Slabší nástup tablet částečně vyvažuje poptávka po injekčním přípravku Zepbound KwikPen. Jeho růst podpořil celostátní program zahájený v červenci. Způsobilí pacienti zapojení do programu Medicare Part D díky němu mohou získat hrazené léky GLP-1 proti obezitě s pevně stanoveným měsíčním doplatkem 50 dolarů.