Lék na RS od společnosti Sanofi tolebrutinib nedosáhl cíle ve studiích relabujícího onemocnění
Nejpokročilejší kandidát na lék na roztroušenou sklerózu (RS) společnosti Sanofi, tolebrutinib, nedosáhl primárního cíle ve dvou pozdních fázích studií pro léčbu recidivujících forem onemocnění. Studie fáze III ukázaly, že experimentální pilulka nebyla lepší než zavedený lék společnosti Sanofi na RS Aubagio, pokud jde o snížení počtu relapsů. Samostatná studie v pozdní fázi však prokázala, že tolebrutinib úspěšně léčí progresivní formu RS, která v současné době nemá žádné dostupné léčebné možnosti. Společnost Sanofi plánuje projednat tyto výsledky s regulačními orgány a hodlá podat žádost o schválení do konce roku 2024. Společnost zkoumá příležitosti na trhu s RS, aby nahradila ztráty příjmů způsobené vypršením patentové ochrany přípravku Aubagio. Tolebrutinib patří do skupiny látek nazývaných inhibitory BTK, které jsou navrženy tak, aby selektivně blokovaly škodlivou autoimunitní reakci, k níž dochází u RS. Důvěru investorů však ovlivnily obavy týkající se poškození jater a účinnosti. Společnost Sanofi zmínila, že údaje o bezpečnosti jater budou zveřejněny 20. září a další podrobnosti budou prezentovány na konferenci Evropského výboru pro léčbu a výzkum roztroušené sklerózy (ECTRIMS) koncem tohoto měsíce.
