Akcie společnosti Keros Therapeutics po zastavení soudního řízení klesají
Akcie společnosti Keros Therapeutics (NASDAQ:KROS) klesly o 17 %, protože společnost oznámila dobrovolné pozastavení veškerého dávkování ve studii TROPOS. Studie hodnotí lék cibotercept (KER-012) pro léčbu plicní arteriální hypertenze (PAH). Rozhodnutí bylo učiněno kvůli novým obavám o bezpečnost týkajícím se nežádoucích účinků spojených s perikardiálním výpotkem. Společnost již dříve v prosinci zastavila léčbu v dávkách 3,0 mg/kg a 4,5 mg/kg. Nyní se pozastavení týká i skupin 1,5 mg/kg a placeba, což svědčí o závažnosti bezpečnostního problému. Generální ředitel společnosti, doktor Jasbir S. Seehra, vyjádřil zklamání, ale zdůraznil, že prioritou je bezpečnost pacientů. Společnost Keros Therapeutics spolupracuje se zkoušejícími, FDA a dalšími regulačními subjekty na analýze a sdílení hlavních klinických údajů ze studie. Společnost informovala zkoušející, regulační orgány a plánuje o pozastavení informovat další související agentury. Ačkoli studie TROPOS končí předčasně, společnost Keros Therapeutics hodlá do druhého čtvrtletí roku 2025 předložit hlavní údaje ze všech léčebných ramen.
