Americký úřad FDA schválil měsíční udržovací dávkování léku na Alzheimerovu chorobu společnosti Eisai/Biogen
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv schválil měsíční udržovací dávkování léku na Alzheimerovu chorobu Leqembi japonské společnosti Eisai a partnerské společnosti Biogen (NASDAQ:BIIB), uvedly společnosti v pondělí.
Lék získal standardní schválení v USA v roce 2023 poté, co se ukázalo, že zpomaluje úbytek kognitivních funkcí u pacientů s tímto onemocněním, které způsobuje úbytek mozkových funkcí, ale jeho růst byl pomalý, částečně proto, že jeho podávání je časově náročné a vyžaduje pravidelné magnetické rezonance a vyšetření.
Pacienti mohou přejít na měsíční dávku poté, co dostávali intravenózní infuzi léku každé dva týdny po dobu 18 měsíců, uvedly společnosti ve společném prohlášení. Mohou také pokračovat v dávkování jednou za dva týdny.
Přípravek Leqembi odstraňuje v mozku lepkavá ložiska proteinu zvaného amyloid beta, který je považován za charakteristický znak Alzheimerovy choroby. Pacienti dostávají lék v infuzním centru v téměř hodinovém procesu.
