Americký úřad FDA promeškal lhůtu pro rozhodnutí o vakcíně COVID-19 společnosti Novavax
Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv promeškal lhůtu pro rozhodnutí o tradičním schválení vakcíny COVID-19 společnosti Novavax (NASDAQ:NVAX), sdělila ve středu společnost agentuře Reuters.
Zpoždění přichází v souvislosti s odchodem vedoucího vědeckého pracovníka FDA pro vakcíny Petera Markse z úřadu, který nastane 5. dubna. Marks, který hrál klíčovou roli při vývoji vakcíny COVID-19 během prvního funkčního období amerického prezidenta Donalda Trumpa, byl podle médií nucen rezignovat.
Jeho odchod vedl v pondělí k výprodeji akcií výrobců léčiv a podle některých analytiků by mohl vyvolat tlak na společnosti, které v současné době mají terapie v regulačním řízení.
Regulační úřad stanovil lhůtu pro rozhodnutí o vakcíně do 1. dubna, uvedla společnost v e-mailovém prohlášení pro agenturu Reuters.
„K dnešnímu dni nadále čekáme na opatření agentury a dosud jsme od amerického úřadu FDA neobdrželi oficiální rozhodnutí,“ uvedla společnost Novavax.
Podle deníku Wall Street Journal, který o tom informoval jako první, vedoucí představitelé FDA uvedli, že žádost společnosti potřebuje více údajů a je nepravděpodobné, že by byla brzy schválena.
