Akcie společnosti Novo Nordisk vzrostly po přijetí žádosti o registraci perorální formy Wegovy ze strany FDA
Akcie společnosti Novo Nordisk (NYSE:NVO) v pátek vzrostly o 5,4 % poté, co americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) přijal žádost společnosti o registraci perorální verze přípravku Wegovy. Pokud bude registrace schválena, bude se jednat o první perorální léčivo na bázi GLP-1 pro chronickou léčbu obezity u dospělých s obezitou nebo nadváhou.
Žádost je založena na výsledcích fáze 3 klinické studie OASIS 4, která zkoumala 25 mg perorální semaglutidu u dospělých bez cukrovky, ale s obezitou nebo alespoň jednou komorbiditou. 64týdenní studie podpořila snahu společnosti rozšířit použití přípravku Wegovy nad rámec jeho současné injekční formy.
„Jsme potěšeni, že FDA přijala naši žádost,“ uvedla Anna Windle, senior viceprezidentka společnosti Novo Nordisk. Dodala, že společnost se těší na spolupráci s regulačními orgány na tom, co by mohlo být ‚průlomovou léčebnou možností pro obezitu‘.
Konečné rozhodnutí FDA se očekává ve čtvrtém čtvrtletí roku 2025. Investoři se zdají být optimističtí, že perorální verze tohoto úspěšného léku by mohla rozšířit jeho používání a upevnit vedoucí postavení společnosti Novo Nordisk v oblasti léčby obezity.
Oznámení následuje po zprávě, že CVS (NYSE:CVS) Caremark od 1. července zařadí Wegovy mezi preferované GLP-1 terapie. Dohoda zahrnuje vylepšenou podporu životního stylu v rámci programu CVS pro kontrolu hmotnosti, čímž se rozšíří přístup k léčbě za nižší cenu.
Mezitím klíčový konkurent Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) pokračuje ve vývoji vlastního perorálního GLP-1, orforglipronu, který je stále v klinických studiích. Lilly očekává, že žádost o schválení pro léčbu obezity podá ještě v tomto roce a pro léčbu diabetu 2. typu v roce 2026.
