Novartis získal schválení pro první lék proti malárii pro novorozence a kojence
Společnost Novartis v úterý oznámila, že ve Švýcarsku získala schválení pro přípravek Coartem Baby, který je podle jejích údajů prvním lékem na léčbu malárie u kojenců a velmi malých dětí.
Očekává se, že osm afrických zemí, které se podílely na hodnocení, nyní rychle schválí tento lék, který je v některých zemích známý také pod názvem Riamet Baby.
Společnost Novartis (SIX:NOVN) uvedla lék Coartem na léčbu malárie na trh v roce 1999, nyní je k dispozici v nové dávce určené pro malé děti.
Léčba byla vyvinuta s vědeckou a finanční podporou organizace Medicines for Malaria Venture (MMV), švýcarské neziskové skupiny, která se zabývá dodávkami léků na léčbu, prevenci a eliminaci této nemoci šířené komáry.
Nová verze přípravku Coartem pro kojence je rozpustná, a to i v mateřském mléce, a má sladkou třešňovou příchuť, která usnadňuje podávání.
Dosud neexistovala žádná schválená léčba malárie pro kojence s hmotností nižší než 4,5 kg, což představovalo mezeru v léčbě, uvedla společnost Novartis.
Současné dostupné léky proti malárii byly testovány pouze u dětí starších šesti měsíců, protože velmi malé děti jsou obvykle z klinických studií vyloučeny.
Dříve se u kojenců používaly přípravky určené pro starší děti, což zvyšovalo riziko předávkování. Vakcíny proti malárii také nejsou schváleny pro nejmladší kojence.
Hodnocení se zúčastnilo osm zemí: Burkina Faso, Pobřeží slonoviny, Keňa, Malawi, Mozambik, Nigérie, Tanzanie a Uganda.
