Ohio zpřísní dohled nad kopiemi léků na hubnutí omezením zásob
Ohio přijímá opatření k přísnější regulaci činnosti některých velkých lékáren v tomto státě, které se zabývají přípravou léků, včetně těch, které vyrábějí kopie léků na hubnutí, a to omezením množství léků, které mají k dispozici.
Tento krok by mohl mít dopad na online telemedicínské společnosti, které se spoléhají na lékárny se sídlem v Ohiu vyrábějící kopie ve specializovaných dávkách, včetně jedné ve státě vlastněné společností Hims and Hers.
Společnost Hims a další telemedicínské společnosti v loňském roce prosperovaly, když jim nedostatek léků Wegovy od společnosti Novo Nordisk a Zepbound od společnosti Eli Lilly umožnil vyrábět velké množství, ale nyní prodávají takzvané individualizované dávky. Během nedostatku se odhaduje, že počet kopií léků Wegovy a Zepbound vzrostl na miliony dávek.
Společnosti Novo a Lilly zpochybňují legálnost jejich výroby.
Ohio Board of Pharmacy uvedla, že nové nařízení se zaměří na šarže, které velké lékárny vyrábějí v očekávání předpisů, a omezí je na 250 jednotek léku najednou. Vztahuje se na ty, které vyrábějí sterilní injekční léky, včetně populárních léků na hubnutí. Podrobnosti nařízení dosud nebyly zveřejněny.
„Cílem je zajistit, aby [personalizované přípravky] byly specifické pro každého pacienta a nedocházelo k hromadné výrobě těchto léků, jak je tomu obvykle u výrobců,“ uvedl mluvčí Ohio Board of Pharmacy. U injekčních léků na hubnutí představuje každá jednotka jednu ampulku.
Společnosti Novo a Eli Lilly, z nichž druhá podala k novému nařízení připomínku, v níž Ohio vyzývá k přijetí omezení velikosti šarže, aby byla zajištěna bezpečnost pacientů, uvedly, že současné míchání nelze považovat za personalizované. Společnost Novo podala žalobu, aby v určitých situacích zabránila některým společnostem v tomto postupu.
