Americký úřad FDA pozastavil studii léčby lupusu společnosti Kezar Life Sciences po úmrtí pacienta
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) podle společnosti Kezar Life Sciences zastavil zkoušku experimentálního léku na lupus. Společnost Kezar se rozhodla pozastavit studii zetomipzomibu ve střední fázi po úmrtí čtyř pacientů zapojených do studie, která probíhala na Filipínách a v Argentině. Lék byl testován u jedinců s aktivní lupusovou nefritidou, což je imunitní onemocnění charakterizované zánětem a poškozením ledvin. Nezávislá studijní komise doporučila pozastavit studii, protože tři z úmrtí vykazovala podobné příznaky a došlo k nim v době blízké době podání dávky. Navíc jeden nežádoucí účinek, který neskončil smrtí, rovněž těsně následoval po době podání dávky. Zatímco další studie ve střední fázi testování zetomipzomibu u pacientů s autoimunitní hepatitidou pokračuje bez jakýchkoli změn a dosud nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky.
