Společnost Biogen získala označení průlomové terapie pro felzartamab, akcie rostou
Akcie společnosti Biogen zaznamenaly mírný nárůst poté, co společnost oznámila, že její zkoumaná protilátka felzartamab získala od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) označení průlomové terapie jako potenciální léčba pozdní rejekce zprostředkované protilátkami (AMR) u pacientů po transplantaci ledviny. Označení průlomové terapie se uděluje kandidátům na léky, které jsou zaměřeny na závažné nebo život ohrožující stavy a vykazují předběžné důkazy o tom, že přinášejí podstatné zlepšení oproti stávajícím terapiím. AMR je stav, kdy imunitní systém vytváří protilátky, které poškozují transplantované orgány. Společnost Biogen uvedla, že felzartamab je stále ve fázi zkoumání, není schválen žádným regulačním orgánem a jeho bezpečnost a účinnost nebyla stanovena. Společnost plánuje v roce 2025 zahájit pozdní fázi zkoušek felzartamabu u AMR a dvou dalších forem onemocnění ledvin. Společnost Biogen nedávno koupila společnost HI-Bio, která stojí za felzartamabem, za částku až 1,8 miliardy dolarů, včetně počátečních nákladů a potenciálních plateb za milníky ve vývoji.
