RBC snižuje hodnocení společnosti Applied Therapeutics, protože FDA zamítla Govorestat, snižuje cílovou cenu
Akcie společnosti Applied Therapeutics Inc (NASDAQ:APLT) se v pátek před zahájením obchodování propadly o 75 % na 2 USD poté, co společnost RBC Capital Markets snížila hodnocení akcií z “outperform” na “sector perform”. Snížení přišlo poté, co americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) zamítl žádost společnosti o vydání experimentálního léku govorestat na léčbu galaktosemie, vzácné metabolické poruchy bez schválené léčby. Vydání dopisu s úplnou odpovědí (Complete Response Letter, CRL) ze strany FDA vytváří “značnou nejistotu” ohledně budoucnosti léku. Analytik společnosti RBC Brian Abrahams poznamenal, že úřad FDA může požadovat další klinickou studii, přestože je společnost ochotna přijmout užší označení nebo urychlené schválení na základě stávajících údajů. Analytik nicméně vyzdvihl potenciální hodnotu programu společnosti Applied Therapeutics zaměřeného na nedostatek SORD, který se zaměřuje na větší populaci pacientů. Nadále však přetrvávají pochybnosti o schopnosti společnosti předložit regulačním orgánům přesvědčivé údaje, přičemž žádost o nový lék (NDA) se očekává až v 1. čtvrtletí 2025. RBC snížila cílovou cenu pro Applied Therapeutics na 4 USD z 12 USD.
