Moderna podala žádost o přezkoumání aktualizované vakcíny proti COVID
Společnost Moderna v pátek oznámila, že podala žádost o přezkoumání své aktualizované vakcíny proti COVID-19 u amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).
Společnost uvedla, že žádost o vakcínu s názvem Spikevax je založena na doporučení FDA, která doporučila aktualizovat vakcíny tak, aby byly účinné proti kmenům patřícím do linie JN.1, s preferencí varianty LP.8.1.
Údaje vlády naznačují, že kmen LP.8.1 – subvarianta dříve cíleného kmene JN.1 – představuje asi 70 % všech případů v USA.
V USA byly schváleny tři vakcíny proti COVID-19 – vakcíny na bázi messenger RNA od společností Moderna (NASDAQ:MRNA) a Pfizer-BioNTech a vakcína na bázi proteinů od společnosti Novavax (NASDAQ:NVAX).
Společnost Moderna očekává uvedení aktualizované vakcíny na trh v polovině srpna.
Pod novým vedením FDA jsou výrobci vakcín proti COVID podrobeni přísnější regulační kontrole a čelí přísnějším požadavkům na své vakcíny, což by mohlo zvýšit jejich náklady.
Na začátku tohoto týdne FDA oznámila, že plánuje vyžadovat nové klinické studie pro schválení ročních posilovacích dávek vakcíny proti COVID-19 pro zdravé Američany mladší 65 let, čímž je fakticky omezí na starší dospělé a osoby s rizikem rozvoje těžkého onemocnění.
