FDA vyšetřuje smrt pacienta léčeného přípravkem Elevidys společnosti Sarepta, partner Roche tvrdí, že smrt nesouvisí s léčbou
smrt osmiletého chlapce, který byl léčen genovou terapií Elevidys společnosti Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT) určenou k léčbě svalových poruch.
K úmrtí došlo 7. června, uvedla agentura, což způsobilo pokles akcií společnosti o více než 3 % v prodlouženém obchodování.
Pacient s Duchennovou svalovou dystrofií, který zemřel v Brazílii, byl léčen přípravkem Elevidys, ale nebyl účastníkem klinické studie, sdělila agentuře Reuters v e-mailu společnost Roche, která je partnerem společnosti Sarepta mimo USA.
Lékař, který úmrtí nahlásil, vyhodnotil, že smrt nesouvisí s léčbou genovou terapií, uvedla společnost Roche a dodala, že úmrtí bylo nahlášeno zdravotním orgánům v souladu s místními předpisy a že pokračuje ve shromažďování a analýze informací o této události.
