Pfizer/BioNTech žádají o plné schválení aktualizované vakcíny COVID
Společnost Pfizer Inc. a její německý partner BioNTech SE v pátek oznámily, že podaly žádost o plné schválení své vakcíny COVID-19 s úpravou Omicron u amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).
Společnosti usilují o schválení aktualizované vakcíny jako primární i posilovací dávky pro osoby starší 12 let.
Poradci úřadu FDA se v lednu jednomyslně vyslovili pro použití stejného kmene koronaviru pro první dávku vakcíny COVID-19 i pro posilovací dávky, aby se zjednodušil režim očkování ve Spojených státech.
Pokud bude žádost schválena, budou moci jednotlivci dostávat aktualizovanou vakcínu jako primární dávku, místo aby používali původní vakcínu pro primární dávky a teprve poté měli přístup k aktualizované verzi pro posilovací dávky, uvedla společnost.
