Akcie společnosti Mesoblast stoupají po schválení přípravku Ryoncil úřadem FDA
Společnost Mesoblast Limited zaznamenala výrazný nárůst akcií, které ve čtvrtek před otevřením burzy vzrostly o 39 %, poté, co Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil její terapii MSC, Ryoncil® (remestemcel-L). Jedná se o významný úspěch, neboť Ryoncil se stal první terapií mezenchymálními stromálními buňkami (MSC), která získala schválení FDA ve Spojených státech. Tato terapie je nyní považována za jedinou léčbu akutního onemocnění štěpu proti hostiteli (SR-aGvHD) u dětí ve věku od 2 měsíců včetně dospívajících a mladistvých, kterou schválila FDA. Schválení následuje po pozitivních výsledcích studie fáze 3, kdy 70 % dětí s vysoce závažnou SR-aGvHD pozitivně reagovalo na léčbu přípravkem Ryoncil během 28 dnů. Společnost Mesoblast se sídlem v New Yorku úspěšně uvedla na americký trh první produkt MSC. Dr. Joanne Kurtzbergová, známá transplantační lékařka, upozornila na význam tohoto průlomového objevu a zdůraznila, že Ryoncil bude pro děti se SR-aGvHD život zachraňující a bude mít zásadní dopad na jejich rodiny. Toto schválení je pro společnost Mesoblast významným milníkem a díky svým imunomodulačním účinkům pokládá základ pro potenciální použití přípravku Ryoncil u dalších onemocnění charakterizovaných nadměrným zánětem. Generální ředitel společnosti Mesoblast, Dr. Silviu Itescu, vyjádřil spokojenost se schválením FDA a zopakoval závazek společnosti řešit potřeby komunity GVHD a zároveň usilovat o schválení dalších produktů v pozdní fázi vývoje. Očekává se, že přípravek Ryoncil bude ve Spojených státech dostupný v transplantačních centrech a nemocnicích a poskytne novou možnost léčby pro přibližně 1 500 dětí, u kterých se po transplantaci kostní dřeně ročně vyvine SR-aGvHD.
