Společnost Keros Therapeutics po nežádoucích příhodách zastavuje dávkování ve studii
Společnost Keros Therapeutics, Inc (NASDAQ:KROS) se rozhodla pozastavit dávkování v některých částech své studie TROPOS fáze 2, což vedlo k výraznému poklesu hodnoty akcií společnosti. Důvodem pozastavení byl neočekávaný výskyt perikardiálního výpotku, což je stav, kdy se kolem srdce hromadí tekutina, u některých účastníků studie. Studie hodnotí bezpečnost a účinnost ciboterceptu (KER-012) v kombinaci se standardní léčbou pacientů s plicní arteriální hypertenzí (PAH). Dávkování bylo zastaveno pro léčebná ramena 3,0 mg/kg a 4,5 mg/kg, zatímco dávkování na úrovni 1,5 mg/kg pokračuje na základě posouzení rizik a přínosů. Společnost Keros aktivně spolupracuje se zkoušejícími, FDA a dalšími regulačními orgány na řešení tohoto problému. Údaje o bezpečnosti a účinnosti budou nadále shromažďovány pro všechny skupiny zapojené do studie a očekává se, že hlavní údaje budou předloženy ve druhém čtvrtletí roku 2025. Společnost Keros je i nadále odhodlána dbát na bezpečnost pacientů a bude poskytovat aktuální informace o jakémkoli významném vývoji.
