Americký úřad FDA rozšiřuje schválení léku společnosti Alnylam na léčbu vzácných srdečních onemocnění
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv ve čtvrtek schválil lék společnosti Alnylam na léčbu vzácného a smrtelného srdečního onemocnění, čímž umožnil vstup nového typu léku na trh, kterému dominuje trhák Vyndaqel společnosti Pfizer (NYSE:PFE).
Společnost Alnylam sází na úspěch léku s chemickým názvem vutrisiran, aby dosáhla ziskovosti a mohla investovat do budoucí léčby. Její lék bude konkurovat na trhu s léčbou transtyretinové amyloidní kardiomyopatie (ATTR-CM), jehož tržby by měly podle společnosti Global Market Insights do roku 2032 překročit 11 miliard dolarů.
Injekční lék Amvuttra byl schválen k léčbě dospělých pacientů s ATTR-CM, u nichž se v srdci hromadí vadné transtyretinové proteiny, což může způsobit selhání tohoto orgánu.
„Pomůže nám to dostat se k ziskovosti a pomůže nám to investovat do další generace molekul,“ řekl agentuře Reuters před rozhodnutím Pushkal Garg, lékařský ředitel společnosti Alnylam.
Lék Amvuttra společnosti Alnylam byl poprvé schválen v roce 2022 k léčbě nervového poškození souvisejícího s ATTR-CM. Toto nové schválení z něj činí první lék, který je dostupný pacientům a který dokáže léčit obě formy tohoto onemocnění.
