Americký soudce potvrdil rozhodnutí FDA o vyškrtnutí léků Ozempic a Wegovy ze seznamu nedostatkových léčiv
Federální soudce zamítl žádost lékáren o povolení pokračovat ve výrobě kopií úspěšných léků na hubnutí Ozempic a Wegovy společnosti Novo Nordisk (NYSE:NVO) a potvrdil rozhodnutí amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) o vyřazení účinné látky těchto léků ze seznamu léků s nedostatkem.
V rozhodnutí zveřejněném v úterý večer americký okresní soudce Mark Pittman ve Fort Worthu v Texasu uvedl, že FDA řádně zvážila informace o nabídce a poptávce po semaglutidu a správně jej vyřadila ze seznamu nedostatkových léků.
Toto rozhodnutí je ranou pro lékárny, které směšují léky a kterým bylo povoleno vyrábět stovky tisíc dávek kopií léků na obezitu, zatímco FDA tvrdila, že je jich nedostatek. Mohlo by to také zmařit naděje pacientů na opětovný přístup k levnějším kopiím oblíbených léků.
Žalobu podala Outsourcing Facilities Association, sdružení lékáren připravujících léky na míru. Sdružení se domnívá, že rozhodnutí FDA bylo chybné, a zvažuje další kroky, uvedl v prohlášení předseda sdružení Lee Rosebush.
