Dánsko žádá EU o přezkum přípravku Ozempic kvůli obavám ze ztráty zraku
Dánská léková agentura oznámila svůj záměr požádat Evropský výbor pro hodnocení nežádoucích účinků (PRAC) o přezkoumání možných souvislostí mezi lékem na cukrovku Ozempic společnosti Novo Nordisk A/S a vzácnou formou ztráty zraku zvanou nearteritická přední ischemická neuropatie optiku (NAION). Dvě nové studie provedené Univerzitou v jižním Dánsku zjistily zvýšené riziko tohoto očního onemocnění u pacientů užívajících přípravek Ozempic. Studie odhalily, že u osob léčených přípravkem Ozempic bylo více než dvojnásobně vyšší riziko vzniku NAION, závažného očního onemocnění, které může vést až ke slepotě. Tato zjištění se shodují s podezřeními, která vyslovila předchozí studie Harvardovy univerzity z počátku tohoto roku. Jedna studie analyzovala rozsáhlé údaje o pacientech od desítek tisíc osob, kterým byl předepsán přípravek Ozempic, zatímco druhá prověřovala záznamy přibližně 424 000 dánských pacientů s cukrovkou, z nichž čtvrtina byla léčena daným lékem. Žádost Dánské lékové agentury o hodnocení PRAC je preventivním opatřením k dalšímu zkoumání možných zdravotních rizik spojených s přípravkem Ozempic, které zdůrazňuje význam bezpečnosti léčiv a průběžného sledování léčivých přípravků po jejich schválení.
