Akcie společnosti Lexicon klesají po výsledcích studie fáze 2b
Akcie společnosti Lexicon Pharmaceuticals , Inc. (NASDAQ:LXRX) se propadly o 55 % poté, co společnost oznámila hlavní výsledky své studie fáze 2b PROGRESS, která hodnotila pilavapadin u pacientů s diabetickou periferní neuropatickou bolestí (DPNB).
Přestože byly ve studii dosaženy všechny cíle pro dávku 10 mg, nedostatečná statistická významnost primárního cílového ukazatele způsobila prudký pokles akcií.
Cílem studie PROGRESS bylo identifikovat dávku pilavapadinu, která by poskytovala významné snížení bolesti a lepší snášenlivost. Zatímco dávka 10 mg vykazovala jasný důkaz účinku a byla dobře snášena, dávka 20 mg neprokázala statisticky významné oddělení od placeba, což vedlo k nesplnění primárního koncového bodu s p-hodnotou 0,11.
Výsledky studie ukázaly, že všechna ramena léčby pilavapadinem snížila průměrné denní skóre bolesti (ADPS) od výchozího stavu do 8. týdne, přičemž ramena s dávkou 10 mg, 20 mg/10 mg a 20 mg dosáhla snížení o 1,74, 1,70 a 1,38 v uvedeném pořadí ve srovnání se snížením o 1,31 v rameni s placebem. Navzdory těmto snížením absence významného signálu závislosti dávky na účinku zpochybnila účinnost léku, zejména při vyšších dávkách.
