Akcie uniQure stoupají o 39 % po získání označení Breakthrough Therapy od FDA
Akcie společnosti uniQure N.V. (NASDAQ:QURE) prudce vzrostly poté, co FDA udělil označení Breakthrough Therapy pro genovou terapii AMT-130 určenou k léčbě Huntingtonovy choroby.
Toto označení urychluje vývoj a schvalovací proces a vychází z klinických dat z probíhající studie fáze I/II, která naznačuje, že AMT-130 může zpomalit progresi onemocnění.
Léčba AMT-130 má rovněž označení Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT), Orphan Drug a Fast Track, což odráží její potenciál řešit závažné zdravotní potřeby.
Hlavní lékař uniQure, Walid Abi-Saab, M.D., uvedl: „Označení Breakthrough Therapy podtrhuje jak urgentní potřebu účinné léčby Huntingtonovy choroby, tak slibná data, která naznačují zpomalení progrese nemoci.“
