Akcie Cytokinetics klesají kvůli zpoždění schválení léku FDA
Akcie Cytokinetics (NASDAQ:CYTK) klesly o 10 %, když FDA oznámila, že potřebuje více času na posouzení bezpečnostního plánu pro experimentální lék na srdce aficamten. Nový termín rozhodnutí je 26. prosince 2025.
FDA požaduje tzv. REMS (strategii pro řízení rizik), což je zásadní doplněk žádosti o schválení léku. Cytokinetics původně podala žádost bez REMS, ale FDA ji i tak přijala. Nyní došlo ke standardnímu tří měsíčnímu odkladu.
Analytici JMP, Leerink, Mizuho a Citi uvedli, že i když jde o zpoždění, nevnímají ho jako ohrožení schválení léku. Analytik Stifel dokonce označil pokles akcií za příležitost k nákupu.
