Společnost Eli Lilly v úterý oznámila, že japonské ministerstvo zdravotnictví schválilo její lék na Alzheimerovu chorobu donanemab. Toto schválení poskytuje pacientům v Japonsku další možnost léčby tohoto vysilujícího onemocnění. Donanemab je druhým lékem na Alzheimerovu chorobu, který byl v Japonsku schválen po přípravku Leqembi společností Eisai a Biogen v září loňského roku.
V Japonsku žije značný počet obyvatel trpících demencí – více než 4,6 milionu lidí, přičemž se očekává, že tento počet bude se stárnutím populace v zemi narůstat. Podle japonského Národního institutu pro výzkum obyvatelstva a sociálního zabezpečení se předpokládá, že v roce 2035 budou osoby starší 65 let tvořit 32,3 % japonské populace.
Donanemab, který se ve Spojených státech prodává pod názvem Kisunla, je určen k odstranění bílkoviny beta-amyloidu z mozku související s Alzheimerovou chorobou. V klinických studiích prokázal 29% zpomalení progrese problémů s pamětí a myšlením ve srovnání s placebem. Lék však má potenciální vedlejší účinky, včetně otoku mozku u téměř čtvrtiny pacientů a krvácení do mozku u téměř třetiny pacientů. Většina případů byla mírná.
Na rozdíl od přípravku Leqembi má přípravek Donanemab konečné dávkování, což znamená, že pacienti mohou léčbu ukončit, když se na snímcích mozku již neprojevují amyloidní plaky. Donanemab má nejpřísnější bezpečnostní varování FDA kvůli riziku potenciálně nebezpečného otoku mozku a krvácení.
Společnost Eli Lilly odhaduje, že počet pacientů s demencí v Japonsku by mohl do roku 2030 přesáhnout 5 milionů. Podle Světové zdravotnické organizace je Alzheimerova choroba nejčastější příčinou demence, která představuje 60-70 % případů.