Konečné výsledky 3. fáze zkoušek přípravku Simufilam by měly být zveřejněny v roce 2024.
Navzdory výraznému poklesu indexu S&P 500 uzavřely během včerejší seance akcie společnosti Cassava Sciences (NASDAQ:SAVA) o 35 % výše. Je to proto, že Komise pro cenné papíry (SEC) uzavřela případ společnosti Cassava po zahájení vyšetřování v listopadu loňského roku. Vyšetřování začalo poté, co dva lékaři obvinili společnost Cassava z manipulace s výzkumem pomocí nástrojů, jako je Photoshop. Lékaři podali veřejnou petici k Úřadu pro kontrolu potravin a zdraví (FDA) a požádali jej, aby pozastavil klinické zkoušky experimentálního léku na Alzheimerovu chorobu Simufilam, které společnost Cassava prováděla. Zajímavé je, že lékaři zveřejnili také krátkou pozici v akciích společnosti SAVA.
Generální ředitel Remi Barbier tato tvrzení důrazně odmítl a prohlásil:
Neexistuje žádný důkaz, žádný věrohodný důkaz, žádný důkaz o tom, že bych se někdy podílel, nebo že by se někdo, koho znám, podílel na podivných obchodech.
Tím však právní problémy společnosti Cassava ještě ani zdaleka neskončily.
Akcie společnosti SAVA v zelených číslech po aktualizaci SEC
Po této petici se ozvalo několik uznávaných zdrojů, aby vyjádřily svůj názor. Profesorka z Yaleovy univerzity Marina Picciotto například velice rychle dospěla k závěru, že výzkum společnosti Cassava nevykazuje žádné známky manipulace. Přesto se vyjádřila, že existují duplicitní fotografie, které nemají vliv na závěry studie. Mezitím konzultantka v oblasti manipulace s obrázky Elizabeth Biková uvedla, že ve výzkumné zprávě našla případy manipulace. Biková rovněž dodala, že: „V této souvislosti je třeba zdůraznit, že v případě, že se jedná o tzv: „Navzdory obviněním může lék fungovat skvěle“. Samozřejmě to všechno nepůsobí úplně dvakrát dobře, zásadní problém bychom ale v této situaci neviděli ani my.
Úřad FDA nakonec petici zamítl s tím, že donucovací opatření jsou „výslovně vyloučena z působnosti petičních postupů úřadu FDA pro občany“. V důsledku toho FDA povolila pokračovat ve zkouškách přípravku Simufilam.
V červenci pak ministerstvo spravedlnosti (DOJ) oznámilo, že zahájilo vyšetřování společnosti Cassava s odvoláním na manipulaci s výzkumem. Cílem vyšetřování bylo také zjistit, zda společnost neuvedla v omyl své investory a spotřebitele. Téhož dne vydala společnost Cassava prohlášení, v němž obvinění odmítla. V prohlášení zdůraznila, že od zahájení vyšetřování SEC neobdržela žádná obvinění. Dále se snažila uklidnit investory vysvětlením, že žádný z jejích vedoucích pracovníků ani ředitelů neprodal akcie za více než deset let. Prodejci krátkých pozic společnosti SAVA mezitím údajně vydělali více než 100 milionů dolarů v důsledku vyšetřování SEC.
V současné době probíhají dvě klinické studie fáze 3 pro Simufilam, nazvané RethinkALZ a RefocusALZ. Očekává se, že konečné výsledky obou studií budou zveřejněny v polovině roku 2024. Zatímco 99 % terapií AD selhalo, konec vyšetřování SEC nabízí světlo naděje pro pacienty s AD a investory společnosti SAVA.
Uvidíme, co pro akcie SAVA tento týden přinese ještě dnešní obchodní seance.
